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苏拉明钠获临床试验批件 手足口病困局有望破解

作者:蒙肽集团 发布日期:2018/9/28 9:51:13

 伴随着气温的降低,秋季来临了,同时又是一年一度的手足口病高发期,对此,相信许多家长都会有所担忧。手足口病的症状有手、足、口腔等处出现丘疹、疱疹,伴随低热、食欲不振、恶心呕吐等症状,令很多家长心疼又担忧。近日有消息称,手足口病无药可治困局有望破解。



  据悉,导致手足口病重症和死亡病例多由EV-A71肠道病毒引起,因此我国研发的手足口病疫苗只针对EV-A71。但能引起手足口病的肠道病毒有二十多个亚型,而苏拉明钠对多种肠道病毒A组都有抑制作用,因此在临床使用的适应性会更加灵活。

  一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入,使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显著降低体内病毒载量,降低被感染儿童的临床风险。

  据悉,为推动国内外手足口病药物研发,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。9月11日,康芝药业药企发布公告称,公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。

  “如今,注射用苏拉明钠获得临床试验批件,无疑是国内手足口病患儿的福音,有望打破手足口病的治疗困局。”有业内人士表示。

  据了解,该药企研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利,并先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。在国外,苏拉明钠一直成功用于治疗由冈比亚锥虫或罗得西亚锥虫引起的锥虫病(非洲睡眠病),或由盘尾丝虫引起的盘尾丝虫病(河盲症),具有多年的临床使用(包括儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副作用已知和可控,因此被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。

  手足口病是儿童常见的传染病之一,据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1929550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病。

  注射用苏拉明钠获得临床试验批件,对于我国甚至全球手足口病的治疗有较大意义。康芝药业表示,将借助当前国家政策鼓励临床亟需治疗药物的春风,积极推进该药物临床试验的开展,推动新药尽早上市,以帮助手足口病患儿早日摆脱疾病困扰。

  关于如何让宝宝远离手足口病?有专家建议:

  1、进行疫苗接种。建议小孩在半周岁后到一周岁前完成相关疫苗的接种,而且越早接种越好,以便尽早发挥保护作用。

  2、幼教机构要做好手足口病的预防工作。在高发时期,对儿童们每天有所接触的玩具、课桌、扶梯把手等进行清洗消毒。儿童玩耍和休息的地方要经常通风。儿童如有可疑迹象,应立即督促家长带孩子去就诊。

  3、家长需密切注意孩子的身体情况,观察是否出现可疑症状,身体是否出现变化,如有情况立即带孩子前晚正规医院诊治。在家注意保持干净的卫生环境,让空气流通,勤晒衣服被子,对孩子的餐具、玩具进行充分的清洗、消毒。

  4、避免接触传染源,身边如有感染的患儿,应避免孩子跟他们接触。

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